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미생물실증지원센터


산업통상자원부에서 추진하는 「백신글로벌산업화기반구축사업」으로 구축되는
글로벌 수준의 미생물배양기반 백신 전문 공공 CMO
사업 개요
  • 사 업 비 : 836억원
  • 사업내용 : 미생물배양기반 백신 생산대행기관(CMO) 구축
  • 사업위치 : 전남 화순군 화순읍 생물의약산단
  • 부지면적 : 48,823m2
주요 사업
  • 공정개발 : 배양, 정제, 분석법 개발, 제제 및 제형화
  • 생산대행 : MCB/WCB 제조, 비임상시료 생산, 임상시료 생산
  • 수탁시험 : 원자재시험, IPC, 출하승인시험, 안정성시험
  • 수탁보관 : MCB/WCB 보관, 냉장, 냉동
  • 기 타 : GMP 컨설팅, GMP 인력양성
  • 국가 비상 시 백신제조 납품
구축예정 시설 및 장비
  • 공정개발시설 및 장비
  • Pilot Plant : 50L 배양·정제시설
  • 원액생산라인 : 200L, 1,000L 배양.정제시설
  • 시험 시설 및 장비
  • 기타 : BSL-3(200L) 배양시설